Food and Drug Administration godkendte i går LabCorps Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit til brug af voksne uden recept.FDA reviderede og genudstedte nødbrugstilladelsen for testen for at give en person mulighed for at indsamle en næsepodningsprøve derhjemme og sende den til LabCorp til test, med positive eller ugyldige resultater leveret af en sundhedsudbyder via telefon og negative resultater leveret via e-mail eller online portal.
"Mens mange hjemmeindsamlingssæt kan ordineres med et simpelt online spørgeskema, fjerner dette nyligt autoriserede direkte-til-forbruger-indsamlingssæt dette trin fra processen, hvilket giver enhver mulighed for at indsamle deres prøve og sende den til laboratoriet til behandling," sagde Jeff Shuren, MD, direktør for FDA's Center for Devices and Radiological Health.
Indlægstid: 21. december 2020
